Validierungsingenieur / Qualifizierungsingenieur Pharmazie (m/w/d)

Aufgaben

- Qualifizierung des Equipments einer vollautomatisierten Produktionslinie von medizinischen und pharmazeutischen Komponenten
- Erstellung der Reviews von URS/SRS Dokumenten, Risikoanalysen, FMEA Berichten sowie DQ/IQ/OQ/PQ Pläne nach kundenorientierter Vorgaben
- Validierung der Herstellprozesse medizintechnischer Komponenten nach GMP Richtlinien sowie ISO 13485 Anforderungen und Ausarbeitung der Risikoanalysen gemäß ISO 14971
- Durchführung und Dokumentation der Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests bei/mit Lieferanten

Qualifikation

- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Automatisierungstechnik, Informatik oder eines vergleichbaren Studiengangs der Pharmazie
- Erste Praxiserfahrung in der Qualifizierung von Anlangen und Prozessen in der Medizintechnik
- Kenntnisse in der Hardwareentwicklung, Programmierung sowie in der Computer System Validierung (CSV)
- Reisebereitschaft sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

- Flache Hierarchien und Duz-Kultur
- Modernes IT-Equipment und Büroausstattung
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten durch die digitale Lernplattform „ALTEN Trainings Center“
- Betriebliche Altersvorsorge sowie Krankenzusatzversicherung
- Fahrtkosten- und Steuerberatungszuschuss
- Sonderurlaub bei außergewöhnlichen Ereignissen
- Exklusive Mitarbeiterrabatte
- Kostenfreie Getränke an unseren Standorten
- Corporate Events wie Sommerfest und Weihnachtsfeier

Weitere Angaben

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Wir sind ein Entwicklungsdienstleister mit langjähriger Erfahrung, tiefer Branchenkenntnis und Expertenwissen in allen Leistungsbereichen. Ob Automobil, Luft- und Raumfahrt, Energie- oder Medizintechnik, IT, Telekommunikations- oder Halbleiterindustrie: wir entwickeln, konstruieren, programmieren, berechnen, testen und steuern Projekte in Richtung Erfolg – von der Idee bis zur Serienreife. Als beratungsstarker Entwicklungsdienstleister und Technologiepartner sind wir immer an Ihrer Seite und bereichern Sie mit individuell passenden Lösungen. Und als Top Arbeitgeber bieten wir vielfältige Einstiegsmöglichkeiten in den Bereichen Technik, Business Management und Back Office.
Lernen Sie uns kennen!

Unternehmensgröße
1001-5000 Mitarbeiter

Branchen
Erbringung von sonstigen Dienstleistungen der Informationstechnologie, Forschung und Entwicklung im Bereich Ingenieurwissenschaften, Großhandel mit sonstigen Ausrüstungen und Zubehör für Maschinen sowie mit technischem Bedarf, Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign, Sonstige Softwareentwicklung