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Fakten

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15.01.2022

Anstellungsart

Vollzeit

Art der Bewerbung

Per Email

Form der Bewerbung

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Kontakt

ecoSPECS GmbH
Hermann-Volz-Straße 56
88400 Biberach an der Riss

Einsatzort:

Biberach

Bei Rückfragen

Sarah Elger
+49 7351 429 28 03

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Gehalt

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Wir sind zuverlässiger Partner für branchenübergreifende Ingenieurdienstleistungen rund um das Thema GxP und weiterer Qualitätssysteme.

Quality Officer (m/w/d) in der Pharmabranche

15.11.2021
ecoSPECS - Biberach
Biotechnik, Pharmazie

Aufgaben

• Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.).
• Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer Aufgaben.
• Sie führen GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen durch und sichern so die Quality Oversight.
• Als primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen sind Sie auch zuständig als QA Repräsentant in internationalen Projektteams.

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion von Vorteil oder alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit der Fachrichtung Biotechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
• Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Benefits

Weitere Angaben

Sprachkenntnisse: Deutsch - Englisch
Beginn: ab sofort
Dauer: 1 Jahr
Vergütung:
Anzahl der Plätze: 1

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Die ecoSPECS GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner für branchenübergreifende Ingenieurdienstleistungen rund um das Thema GxP und weiterer Qualitätssysteme.

Unternehmensgröße
21-50 Mitarbeiter

Branchen
Erbringung von sonstigen Dienstleistungen a. n. g.

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